U svakodnevnom životu vrlo smo upoznati s lijekovima. Mnogi ljudi su jako zabrinuti za svoje zdravlje i svoje obitelji, kao i za sigurnost lijekova. Kao posebna roba, sigurnost, sterilnost, kvaliteta i djelotvornost lijekova usko su povezani sa sigurnošću i zdravljem ljudi'.
Materijali za pakiranje koji su usko povezani s djelotvornošću lijekova moraju ne samo osigurati pouzdanost lijekova, već moraju imati i praktičnost. Stoga, kada proizvođači lijekova biraju farmaceutske materijale za pakiranje, moraju razumjeti karakteristike i performanse materijala za pakiranje, kako bi mogli točno i razumno odabrati farmaceutske materijale za pakiranje prema nekim posebnim zahtjevima lijekova.
Budući da pakiranje lijekova prati cijeli proces proizvodnje, prometa i uporabe lijekova, materijali za pakiranje važan su čimbenik koji utječe na kvalitetu lijekova. Zahtjevi ljudi' za kvalitetom lijekova su sve veći i veći, a sve veći zahtjevi postavljaju se i za pakiranje lijekova. Stoga je istraživanje ambalažnih materijala farmaceutskih proizvoda važno pitanje koje farmaceutske tvrtke za pakiranje ne mogu zanemariti.
Uobičajeni materijali za farmaceutsko pakiranje
1. Plastični materijali za pakiranje
S brzim razvojem industrije medicinskih ugovora, u području farmaceutske ambalaže: plastična ambalaža je trenutno vodeći proizvod i ima veće izglede za razvoj.
Plastična ambalaža se sastoji od polivinil klorida i poliolefina. Neke od tvari sadržanih u njemu su netoksične, otporne na toplinu, nepropusne i mogu blokirati svjetlost, vlagu i autoklaviranje. Osim toga, tekući lijekovi u plastičnoj ambalaži ne zahtijevaju dodatni zrak tijekom transporta, što može dobro spriječiti onečišćenje tekućih lijekova zrakom. Široko se koristi u granulama, pilulama, kapsulama i tabletama.
Sudeći po formuli i materijalima plastičnih ambalažnih spremnika, ne samo da je usko povezano s kvalitetom lijekova, nego i izravno utječe na zdravlje pacijenata. Stoga plastični materijali za pakiranje moraju imati dobru sigurnost, kemijsku stabilnost, znanje, otpornost na sterilizaciju, prikladno skladištenje i transport, dobro brtvljenje i prikladnu za kliničku upotrebu.
Međutim, plastična ambalaža se trenutno ne može usporediti sa staklenom ambalažom u pogledu toplinske otpornosti i izolacije. Istodobno, polimer plastični spremnik također ima određeni utjecaj na stabilnost lijeka, kao što je propusnost zraka, razgradnja proizvoda i ispiranje aditiva.
2. Materijali staklene ambalaže
Kao ambalažni materijal koji se naširoko koristi u infuzijama, injekcijama, injekcijama praha i krvnim proizvodima, stakleni spremnici imaju toplinsku otpornost, kemijsku stabilnost, dobru mehaničku čvrstoću i dobru izolaciju, te na njih ne utječe lako atmosfera. Grupa prilagođava svoju otpornost na zračenje i kemijska svojstva. Istovremeno su jeftine, lijepe, prozirne i reciklabilne, pa se naširoko koriste.
Trenutno postoje dvije uobičajene vrste Sakari materijala koji se koriste u Kini. Staklo tipa I je borosilikatno staklo s udjelom većim od 8%. Ima dobru toplinsku i kemijsku stabilnost. Obično se koristi za boce u epruvetama, napunjene štrcaljke, za pakiranje predcijepljenja i krvnih proizvoda. Budući da je staklo tipa II staklo natrijevog vapna, postojat će vrlo tanak sloj silicijeve kiseline bogat farmaceutskim materijalima za pakiranje. Stoga, prije upotrebe staklene infuzijske boce za infuziju, ne samo da treba pažljivo provjeriti izgled otvora infuzijske boce, kamenja, materijalnih točaka i pukotina, već posebno provjeriti sloj bogat silicijem i provjeriti je li bijeli film na unutarnjoj stijenci infuzijske boce je potpun i ujednačen. . Ako je neutralna obrada nepotpuna i neravnomjerna, ne smije se koristiti kako bi se spriječilo da stijenka boce padne tijekom skladištenja i utječe na kvalitetu proizvoda.
Od izvedbe dva staklena pakiranja, za infuzijske boce od natrijevog vapna prikladne su neutralne i slabe kiseline, dok su borosilikatne staklene boce prikladnije za alkalne otopine. Na primjer, ako se injekcija natrijevog bikarbonata čuva u mjesečnoj ambalaži od natrijevog vapna, tijekom dugotrajnog skladištenja, stijenka staklene boce će otpasti ili otpasti, uzrokujući zamućenje otopine i utjecati na kvalitetu proizvoda. . Osim toga, stakleni spremnici će stupiti u interakciju s određenim lijekovima, čime će utjecati na kvalitetu lijekova. Stoga se tijekom uporabe i skladištenja lijekova mora osigurati da oni neće postati nevažeći ili propadati zbog promjena u kemijskim svojstvima. Prije uporabe pažljivo provjerite je li se promijenila vrijednost tvari u staklenoj boci, je li tvar otpala, je li lijek bistren itd.
3. Gumeni ambalažni materijali
Trenutno, farmaceutska gumena ambalaža koja se koristi u mojoj zemlji uglavnom uključuje čepove od butilne gume i čepove od prirodne gume. Što se tiče sastava, čepovi od prirodne gume imaju lošu kemijsku stabilnost, složen sastav, loša svojstva brtvljenja i zaštite, te starenje otopine. Ako tekući pripravak dođe u dodir s gumenim čepom, neke tvari u gumenom čepu mogu se otopiti i ući u tekući lijek u isto vrijeme, uzrokujući da tekući lijek postane mutan ili stran. Neki od njih će reagirati sa sastojcima u gumenom čepu i proizvesti nečistoće, koje mogu uzrokovati zdravstvene opasnosti za pacijente. Na primjer, alergeni lateksa mogu izazvati iritaciju kože. Istodobno, gumeni kontrolni čep također može apsorbirati antibakterijsko sredstvo i glavne lijekove u otopini, posebno antibakterijsko sredstvo, što će uvelike smanjiti učinkovitost antibakterijskog sredstva. Stoga bismo se trebali osloniti na druge brige.
Čep od butilne gume ima stabilnu kvalitetu, otpornost na kiseline i lužine, otpornost na toplinu i visoku čistoću. U usporedbi s prirodnom gumom, posebno u smislu biološke sigurnosti i nepropusnosti zraka, dobra je zamjena za čepove od prirodne gume. Kako bi se što bolje zadovoljile potrebe pakiranja raznih lijekova, poboljšani su čepovi od butilne gume i razvijene su različite formulacije. Na primjer, halogenirana butilna guma treba poboljšati aktivnost, međusobnu adheziju, samoljepljivost i sposobnost vulkaniziranja umreženja butilne gume, tako da je kompatibilna s nezasićenom gumom i zadrži svoje izvorne karakteristike.
Međutim, zbog složenog sastava čepa od butilne gume, teško je shvatiti njegove uvjete razrjeđivanja. Ako nema pouzdanog procesa i razumne formule, lako je pobjeći od stranih proteina, nečistoća i vulkanizirajućih sredstava, a u otopini se pojavljuju netopive čestice, što će utjecati na bistrinu injekcije i dovesti do kvara. Osim toga, ako se više malih čestica oslobodi iz butilne gume, to će uzrokovati pojavu raspršene svjetlosti uzrokovanu malim česticama, što će utjecati na provjeru čistoće. Stoga bi za proizvođače gumenih čepova trebalo ojačati razinu upravljanja i tehničku razinu. Proizvodnja se odvija u strogom skladu sa zakonskim standardima proizvodnje farmaceutskih ambalažnih materijala, a poboljšanje kvalitete jača se iz izvora.
Voda i plin se često koriste kao katalizatori za oksidacijske reakcije. Nakon udisanja vodene pare, lijekovi će vjerojatno uzrokovati promjene kao što su aglomeracija, deliquescent, oksidacija, itd., što rezultira oslabljenim djelovanjem nekih lijekova, pa čak i toksičnošću. Stoga će propusnost vlage i zraka materijala za pakiranje lijekova izravno utjecati na skladištenje i korištenje lijekova.
Farmaceutska ambalaža mora osigurati sigurnost lijekova, poboljšati ukupnu učinkovitost brtvljenja, povećati performanse barijere, proizvodnja farmaceutskog pakiranja treba ojačati dizajn i optimizaciju procesa, ojačati istraživanje i razvoj novih materijala te dodatno poboljšati kvalitetu pakiranja. prilagoditi se višim standardima. Trenutno se znanost i tehnologija brzo razvijaju. Primjena nano-antibakterijskih pakiranja, nano-kompozitnih materijala i nano-ljepila pripremljenih nanotehnologijom dala je smjernice za razvoj ambalažnih materijala.
